项目名称:高性能生物医用材料的开发和产业化
牵头单位:北京幸福益生高新技术有限公司

北京幸福益生高新技术有限公司,成立于2013年中关村科技园区,注册资本5000万元。公司汇聚国内权威科研院所,拥有国内外再生医学科学家、院士16名,科学家股东6名,实验人员4名,均为国内再生医学领军人才实验人员。同3个国家重点实验室战略合作,联合研发了具有独立知识产权的“Regesi再生医学新材料”,该材料可主要用于人工骨头、人造皮肤、创伤愈合后无疤痕、牙齿永久性修复,子宫修复等10多个领域,也可用于高端日化,衍生出上百种产品,形成再生医学产业链。
北京幸福益生高新技术有限公司为全球唯一量产该再生医学新材料的企业,属于高精尖生物医用高科技重大关键技术突破型企业,是国家十三五征集重点项目企业、国家高新技术企业、国家战略新兴产业企业、北京市经信委高精尖项目企业、北京市市发改委重点项目企业、北京市重点专利孵化企业。获得北京市发明创新奖、中国化妆品新原料创新奖等多项荣誉。拥有临床报告、权威认证、荣誉60多项,入选国家药监局目录4个。
公司在中关村科技园区平谷园建立了国家级再生医学产学研示范基地及中美再生医学研究院。正在建设装修2400平米GMP标准工厂,待建工业用地40亩。幸福益生致力成为再生医学领域领军型企业,引领再生医学、生物治疗行业产业化发展,为人类健康事业做出重大贡献!预计2019年可实现IPO,预计2020年销售额可达30亿元。
公司非常重视知识产权的积累及战略,作为再生医学领域的领头人,从2015年成功研发出材料就进行了专利申请,已经取得2项授权专利,并进行了PCT国际申请。目前公司已申请专利达18项,未来将加大专利保护形成专利体系,将公司专有技术及研发产品逐一申请,预计将达50件以上。2018年正在进行国际日本专利申请,后续根据产品需要将进行韩国、美国、东南亚、欧美等地的专利申请。
Regesi再生医学材料具有诱导基因表达能力,在形成钙、磷比与人体骨骼相对一致1.67,形成的三维网状结构及孔径可以实现和人体骨骼及软组织孔径一致,孔径大小一致,空隙间距大小几乎一致。实现材料的生物活性、稳定性及降解速度可控。该材料制备温度低,可以载入生物活性分子,例如蛋白质、抗菌素、化疗药物,并且具有多孔性,可以用于药物负载及控释,同时选用的植物萃取液前驱体与传统磷前驱体相对毒性极小,从而提高材料的生物相容性。材料在模拟人体液(SBF)中,在表面迅速形成羟基磷灰石。该材料可以克服传统生物活性玻璃的可塑性差。形成可调的无定形材料,非晶体结构。其他生物活性玻璃基本为结晶体,Regesi再生医学材料为非结晶体,材料的颗粒均匀、材料的生物相容性稳定,分散性较好,稳定性强。实现在人工骨中,实现压缩强度、降解速度全部可控。
目前还表明,可以促进毛囊再生、抑制黑素瘤等作用,作用机理还在研究中。
应用领域
广泛应用在10多个医学领域,将形成产业链,逐步实现再生医学科技产业园区的建设和孵化。
骨科:可降解人工骨头原料,将替代市场所有人工骨的原料,
牙齿种植:牙种植、牙釉质修复等,市场需求数10亿元。
创伤无疤痕修复:加速伤口愈合,伤口愈合后无疤痕修复,剖腹产的比例高达30%,外科手术5100万人次/年,伤口无疤痕修复市场容量近千亿元。
医学美容:医学美容、生物治疗、美容化妆品等,年销售再生医学材料可达1000吨。
组织工程:支架材料(可降解心脏支架),人工血管、眼角膜,器官填充等领域。
应用案例
近年来应用具有完全自主知识产权的“Regesi再生医学材料”应用在牙齿修复材料、修复型牙膏,修复面膜,妊辰纹修复,疤痕修复等产品领域,并取得了广泛的好评。
Regesi再生医学材料涂在创口表面,连续使用90天,实现创伤无疤痕愈合,烫伤使用Regesi再生医学材料45天,实现无疤痕愈合,糖尿病足创伤溃烂、难以愈合,使用Regesi再生医学材料4天,创面结痂,45天后溃疡面基本愈合
高价值专利培育
公司为培育高价值专利,建立了知识产权专职人员,负责知识产权相关工作的运营与规划,并建立相关管理制度。贯彻落实《知识产权战略纲要》和《知识产权“十三五”规划》,深入实施知识产权战略,扎实推进企业知识产权发展,努力促进知识产权经济发展方式转变,积极参加知识产权培训、研讨会、比赛,不断拓宽知识产权相关法律知识,构建并完善多渠道、全方位的知识产权专项工作体系,及时整改创新知识产权工作模式,提高知识产权申请效果,逐步规范知识产权专职人员队伍。着力培养企事业单位知识产权实用型管理人才和专家型管理人才。
并根据今年新产品的陆续开发,部分核心技术也相应做了相应发明专利的申请用以相关保护措施。其中新发明专利(包括申请国际阶段)申请量共8项,申请量相对于去年增长率达到200%。虽然再生医学材料衍生产品尚未进入商业运营,但是公司已经基于未来的应用场景,在专利上进行了前瞻性布局,一旦再生医学材料技术成熟,进入商业运作,短期内竞争者将会很难逾越。