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项目名称:多靶点复合抗原淋巴细胞的制备及在抗肿瘤免疫治疗的应用

牵头单位:北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司

       北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司成立于2012年9月,2015年8月完成新三版的挂牌上市。康爱生物总占地面积2000余平方米。公司拥有局部百级、整体万级采用GMP标准设计和管理的细胞药品制备中心,将提供药品级别的CAR-T与免疫细胞制剂。GMP标准的细胞药品制备中心拥有药品级别CAR-T生产线、药品级别慢病毒生产线、质粒制备生产线、干细胞生产线、免疫细胞生产线, 形成细胞药物的研发、生产全覆盖专业化细胞药物供应体系。是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市级企业科技研发机构。是集生产治疗及研发于一体的、国内领先的肿瘤免疫治疗创新生物医药企业。

       恶性肿瘤是威胁人类健康的重大疾病之一,近年来,免疫系统在肿瘤预防和治疗中的重要作用已经得到广泛认同,基于抗肿瘤特异性免疫重建的免疫治疗是目前国际上公认的继手术、放疗和化疗之后最有希望完全消灭体内肿瘤细胞得以根治肿瘤的重要手段,将成为未来肿瘤治疗的一个主要方向。

       公司研发的多靶点复合抗原(MTCA ® -CTL)是根据肿瘤患者的个体遗传基因结构和功能差异,从一系列候选多肽中选出至少四种与人类白细胞抗原相匹配的多肽组合,制作成肿瘤疫苗,而激发患者机体对肿瘤的特异性免疫应答,延长其生存时间,MTCA ® -CTL较其他肿瘤疫苗,具有绕过免疫多样性和肿瘤不均一性的独特优势,可以有效诱导更强的CTL杀伤活性。且针对不同人群,不同MHC分子,多肽负载之后制备特异性T细胞识别肿瘤细胞的靶点增多,清除效果提高,肿瘤逃逸的可能性极低,大幅提高了细胞免疫治疗的临床疗效,MTCA ® -CTL技术是适用于各种肿瘤治疗的方式,是市面上唯一一款兼具预防肿瘤、治疗肿瘤、愈后防复发转移三大功效的治疗方法的产品。

       项目的关键技术:

       1.通过重组质粒和细胞,制备表面展示GPI-NY-ESO-1融合蛋白的细胞膜脂质,然后将其与DC细胞共培养促进人T淋巴细胞分泌细胞因子;制备具有氧化型甘露聚糖修饰的含GPI-NY-ESO-1融合蛋白的细胞膜脂质与DC细胞共培养促进人T淋巴细胞增殖活化;

       2.对外周血进行分离培养获得贴壁的DC细胞,然后加入通过胸腹水离心法获得细胞抗原,继续培养获得肿瘤细胞致敏DC肿瘤疫苗;

       3.联合抗原表位多肽和慢病毒同时感染DC细胞后获得的DC疫苗与T淋巴细胞共同孵育,获得致敏的细胞毒性T淋巴细胞,即MTCA-DC/APC-CTL免疫细胞治疗技术。

       4.获得的负载肿瘤相关抗原的DC细胞与T淋巴细胞混合后继续培养得表位诱导的特异性CTL效应细胞,可明显提高分泌IFN-γ的能力。

       专利是我公司发展不可或缺的核心,也是我公司发展的主要推动力,我们是一支由细胞生物学、免疫学、分子生物学等专业人才形成的研发团队,在此基础上也成立了知识产权管理小组。一方面通过了解市场、洞悉竞争对手提升研发产品质量。另一方面通过既定的研发方向在产品上形成有效的专利资产组合。如此,既提高了专业领域中的独特性,也为自主研发的专利积累了方向。

       近年来,通过综合考虑生物行业的发展,我们通过科学的方法,充分利用专利信息与工具,设计适合于企业自身发展特点的专利资产组合,从而在地域、时间、技术、产品等各个维度形成保护屏障,提升企业在市场活动中的竞争力。针对我公司涉及的生物技术领域特点建立了微观专利布局,主要通过专利组合、专利数量、保护主题的方式来进行日常工作。通过多层次的工作开展,使公司积累众多层次分明、保护严谨的优质专利,这对公司在市场竞争中构建技术优势和市场优势有着至关重要的作用。