项目名称:一种能够促进组织原位再生的高性能生物医用材料
牵头单位:北京幸福益生高新技术有限公司

北京幸福益生高新技术有限公司以生物学技术和工程学技术为专业核心,以再生医学智能新材料为载体,致力于发展世界再生医学产业的大健康高新技术领先企业。公司已获得中国专利银奖、2018年通过知识产权贯标体系认证、国家级高新技术企业、中关村高新技术企业、建有国内首个再生医学领域“院士专家工作站”、中关村海帆企业证书等。
公司的主要产品是再生医学材料以及以材料为原料研发出来的产品:伤口护理软膏、造口护肤粉、液体伤口敷料、皮肤修复粉、溃疡修复凝胶、皮肤抑菌膏、医用敷料、牙膏、面膜和疤痕修复系列。幸福益生在销售模式上像英特儿输出电子芯片一样,输出再生医学材料到医疗、健康、日化等领域。
公司现有员工70余名,汇聚基础建设、新产品研究开发、质量管理、生产管理、市场营销等方面的专业人才,组成建设团队。本项目汇聚了中国科学院化学研究所、中国医学科学院附属北京协和医院、中国医学科学院附属肿瘤医院,北京大学附属口腔医学院、北京大学附属第三医院,解放军总医院等国家级科研、临床单位的10多位专家和6名院士,并与4个国家重点实验室结成战略合作关系。
参赛项目Regesi再生医学材料具有诱导基因表达能力,在形成钙、磷比与人体骨骼相对一致1.67,形成的三维网状结构及孔径可以实现和人体骨骼及软组织孔径一致,孔径大小一致,空隙间距大小几乎一致。实现材料的生物活性、稳定性及降解速度可控。该材料制备温度低,可以载入生物活性分子,例如蛋白质、抗菌素、化疗药物,并且具有多孔性,可以用于药物负载及控释,同时选用的植物萃取液前驱体与传统磷前驱体相对毒性极小,从而提高材料的生物相容性。材料在模拟人体液(SBF)中,在表面迅速形成羟基磷灰石。该材料可以克服传统生物活性玻璃的可塑性差。形成可调的无定形材料,非晶体结构。其他生物活性玻璃基本为结晶体,Regesi再生医学材料为非结晶体,材料的颗粒均匀、材料的生物相容性稳定,分散性较好,稳定性强。实现在人工骨中,实现压缩强度、降解速度全部可控。
Regesi再生医学新材料能够同时键合和修复人体的软、硬组织,有效促进细胞、组织自源性原位修复与再生,填补了国内外再生医学领域的空白,该材料可以带动生物医药,Ⅱ、Ⅲ类医疗器械,医学美容、高端日化等产业的发展,并衍生100多个高科技系列产品,将形成再生医学领域产业集群、产业链的,促进国内再生医学产业链的发展。
项目具备以下优势:
•生物活性
1克Regesi纳米材料的比表面积达到576平米,是目前生物活性最强的非金属无机物生物材料。
•深度创伤修复
可实现深度创伤长出和原来一样的组织和细胞,实现5立方厘米的全皮层创面长成和原来一样的组织,并实现毛囊再生,神经再生。
•骨骼修复
形成骨骼赖以生长的三维规则网状结构,实现骨骼原位再生,是目前骨科领域最佳最优新材料,实现骨增量,实现牙齿永久性修复,实现软骨修复,实现骨质疏松严重位置,骨增量同步。
•牙齿修复
可实现受到损伤的牙齿及时治疗,实现牙齿永久性修复,牙齿硬度接近天然牙釉质。
•难愈合创面修复
实现糖尿病足溃疡、褥疮、湿疹等溃疡创面快速愈合,特别是在极难愈合的溃疡创面,能实现创面修复无疤痕。
•预防龋齿
Regesi材料可以快速、持续释放Ca2+离子形成弱碱性环境,抑制致龋菌增殖,预防龋齿;能够封堵牙小管,快速形成羟基磷灰石,与牙小管形成化学键合,提升牙釉质硬度,修复蛀牙部位,防止蛀牙恶化。
•疤痕修复
Regesi材料为多孔三维结构,与体液接触后,能快速与体液发生离子交换,形成规则的三维网状结构,产生OH-负电荷离子,吸附抑制疤痕形成因子,协助分离坏死组织,抑制成纤维细胞、胶原纤维增生,止痒止痛、消除皮肤不适感。
•毛囊再生
Regesi材料能够促进创面愈合的同时促进毛囊再生,促进毛囊细胞增殖。
•紫外线峰移
Regesi材料具有多孔结构,有非常强的抗紫外线能力,抗氧化能力强。
•安全性
Regesi材料pH接近肌肤,具有完全的安全性。
•抗炎症
Regesi材料具有很强的抑菌效果,能够抑制炎症发生。
•普世价值
Regesi材料能够促进血管形成快速形成,加速肉芽组织生长,促进创口快速愈合;能够缩短伤者就医时间,降低治疗成本;节省医疗资源,提升医院收治效率,具有普世价值。
幸福益生再生医学Regesi项目已被列为国家重点专项项目,同时幸福益生国家再生医学研究中心筹备建设中,再生医学产业化项目正在北京市中关村科技园区平谷园规划建设,建成后将包括高新生物实验室、再生医学研发中心、高新生物化妆品研发中心、再生医学新材料生产中心、高新生物乳霜剂生产中心、生物医药研发中心及高新生物制药厂等。
Regesi再生医学材料可以带动生物医药,Ⅱ、Ⅲ类医疗器械,医学美容、高端日化等产业的发展,并衍生100多个高科技系列产品,将形成再生医学领域产业集群、产业链,促进国内再生医学产业链的发展。未来5年可带来1000亿元直接经济效益,并将逐步撬动再生医学领域万亿级的门槛。
随着幸福益生再生医学材料技术的成熟,世界再生医学材料领域将发生质变,知识产权的合理运用与维权将为幸福益生的长足发展保驾护航,将为中国在再生医学领域形成很好的技术壁垒。
公司为培育高价值专利,建立了知识产权专职人员,负责知识产权相关工作的运营与规划,并建立相关管理制度,深入实施知识产权战略,扎实推进企业知识产权发展,努力促进知识产权经济发展方式转变,不断拓宽知识产权相关法律知识,构建并完善多渠道、全方位的知识产权专项工作体系,及时整改创新知识产权工作模式,提高知识产权申请效果,逐步规范知识产权专职人员队伍。着力培养企事业单位知识产权实用型管理人才和专家型管理人才。
公司制定了相应的知识产权长期战略规划,并根据核心产品的技术情况进行了专利布局,针对新产品的陆续开发,核心技术也相应做了相应发明专利的申请用以相关保护措施。自2019年以来新发明专利申请量共10项,保留专利底稿6项,PCT专利先后提交至美日欧韩等国家,且均已进入对应国家阶段,申请量相对于去年增长率达到200%。