哈尔滨鼓润生物技术有限公司成立于2016年，注册资金1000万元，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的医疗器械创新型企业，企业于2017年2月通过质量管理体系认证，2019年12月获得国家级高新技术企业称号，并于2020年6月顺利通过知识产权管理体系认证。公司拥有四条现代化全自动生产线，自有技术研发中心，拥有48项自主研发的专利，其中，在研高端前沿医疗器械领域产品5项，已上市产品2项。

       企业厂房建筑面积11407.5平方米，其中现代化无菌生产车间3000平方米，还配套一般区、库房、办公区域 、住宿区域等。对应的生产设备、检验设备、配电设备、供水设备、办公设备齐全，技术研发中心自有实验室，企业各项配套设施齐全，确保人员办公和产品生产、检验全流程。

       企业现有一批高学历、高素质的专业技术人才，其中研发团队6人。研发负责人毕业于吉林大学生物工程专业，硕士，拥有二十多年医疗器械研发生产经验，理论与实践并行。团队的其他核心成员均为本科或研究生以上学历， 企业一直从事临床配液技术领域的产品研发，励志研发出更多更优秀的产品，贡献服务于我国的医疗事业。

       参赛项目简介

       一、项目简介

       超净配药器作为一款颠覆性创新产品，主要解决临床护士在配液过程中因微粒数超标而引起的微粒污染问题，其有效性、安全性，超越作为国际金标准的静配中心。超净配药器可为所含溶药器提供一个局部密闭的百级洁净环境，是一个微型可移动的静配中心。

       二、产品优势

       1、无菌配药

       超净配药器手柄前端有0.22μm孔径的聚四氟乙烯材质的高效过滤器，可滤除空气中99.99%的微粒和微生物，开机4s达到系统自净，达到静态百级。同时，溶药器在安装过程中，持续的洁净气流，靶向保护溶药器尾端，做到动态百级。另外，溶药器采用独特的刀口密封型设计，溶药器尾端光滑、平整与过滤器紧密衔接，达到密闭百级。超净配药器在出厂时即预留了满管洁净空气，排除部分洁净空气，预留部分洁净空气来置换药液，不抽吸外界非洁净空气，避免空气污染。超净配药器可以实现彻底净化。超净配药器也可以全面解决手污染问题，独特的无芯杆设计，避免手接触芯杆，从根源上杜绝了手污染问题。因此，超净配药器可以彻底净化，解决全面，避免空气污染和手污染，达到无菌配药的目的，保护患者安全。

       2、护士安全

       2.1安全防护

       临床护士在配药过程中会有前喷和后漏现象的产生。前喷和后漏均会产生药物气溶胶，药物气溶胶长期悬浮在空气中，随着人员的流动会弥漫整个治疗室，通过皮肤、粘膜、呼吸道进入身体不仅会影响配药人员，对其他进出配药室的医护人员都会产生伤害。对于前喷问题，只需要轻点后退键，平衡压差，即可阻止前喷的产生。后漏问题，采用热流道模具注塑而成，溶药器壁更厚，更圆，而且是气源驱动，作用力均衡，无轴向力偏差，不会发生后漏。另外，辽宁省医疗器械检验检测院的检测报告，证明溶药器的器身密合性良好，正压不漏气不漏液，负压不漏气，避免后漏。因此，超净配药器杜绝了临床护士在配药过程中因为前喷和后漏问题而产生的药物气溶胶问题，做到了安全防护。

       2.2职业防护

       年资短的护士手上可能会发生老茧，年资长的护士可能会有腱鞘炎的产生。超净配药器采用ABS材质，光滑细腻，避免摩擦产生老茧。手柄符合人体工程学设计，持握轻盈、舒适，机械动力替代手工推拉，进而减少腱鞘炎的产生，做到职业防护。

       3、高效配置

       超净配药器不仅可以配置任何规格的水针，还可以配制西林瓶药品，针对抱团难溶药，采用靶向冲击法，对于贴壁难溶药，通过旋转西林瓶靶向冲击法，超净配药器是气源驱动，动力强，在瓶中击出水花，使药粉充分溶解。经过临床验证，两个人配合，1.5h可以配制345袋液体，是手工配制的2倍，可以达到高效配置。

       综上，超净配药器可以实现无菌配药，保护护士安全并达到高效配置。

       三、专利优势

       截止目前，超净配药器项目已申请41项国内专利（11项发明专利），授权31项（发明4项），同时，通过PCT途径向美国、南非、菲律宾、印度、印度尼西亚、越南6个国家申请了专利，并且通过巴黎公约途径向美国、欧洲、墨西哥、南非、巴西、泰国、马来西亚申请了国际外观专利。

       四、高价值专利培育与提升方法

       1、高价值专利培育

       企业高价值专利培育需要公司多个部门的协同和支持，企业一直重视知识产权的保护，日后会出台支持专利培育的政策，由知识产权办公室主导，其他部门协同配合。同时储备各类人才资源，据WIPO数据显示，90%-95%的技术信息都存在于专利信息当中，因此企业有效的利用专利信息可以帮助培育出更多高价值的专利。

       2、提升专利价值方法

       企业作为知识产权创新的主体，首先自身要提升知识产权创造和运用能力，增加专利价值提升的意识。我公司在2019年开始建立知识产权管理体系，于2020年6月通过知识产权管理体系认证，在专利获取、维护、运用、保护上严格按照管理体系要求执行。在专利申请前，根据交底材料内容进行检索，出具检索报告，按照检索报告结果制定专利申请方案，是否提前公开，是否优先审查等。另外在专利申请全过程中，定期组织研发人员进行头脑风暴，挖掘可产出的新的专利，增加专利围墙。对于专利申请材料，加强企业知识产权员工解读，改写能力，保证撰写出高水平的专利申请文件。同时，在新产品立项，研发过程中，知识产权办公室人员定期对相关技术进行检索，准确判断市场缺口、筛选技术方案、确定研发方向，确保高价值专利的产出。

       自2020年3月起，企业从技术价值、法律价值及市场价值三个维度建立专利价值评分标准，其中专利法律价值度评价指标体系包括专利主体、专利生命期、多国申请、代理情况和专利运用、权利要求类型、独立权利要求项数、权利要求项数、说明书页数、保护范围大小、专利权稳定性等11项评价指标，实现专利的量化评分标准，筛选出高转化价值的有效专利，确保高价值专利有效维护。 产品上市销售前，市场和销售部员工提前对竞品情况进行了解，建立台账。解析竞品与公司产品的差异化优势，确保高价值专利产品实现产业化，并为企业带来可观的市场价值和经济收益。