首页 > 项目库 > 微组织工程革新细胞智造和再生医学研究与转化

项目名称:微组织工程革新细胞智造和再生医学研究与转化

公司名称:北京华龛生物科技有限公司
公司简称:华龛生物

微组织工程革新细胞智造和再生医学研究与转化项目是基于华龛生物全球首款同时获得中美两国细胞药用辅料资质的可降解3D微载体产品,不仅解决了国内细胞产业关键原材料“卡脖子”问题,更实现了性能上的迭代跨越,颠覆由欧美掌握专利的细胞培养“金标准”,独创中国智造标准并得到行业广泛认可。

通过【百亿量级】干细胞 3D生产制备工艺,助力干细胞新药企业完成二维至三维细胞生产制备工艺变更,实现高质高效且稳定的干细胞大规模生产制备,在III期临床试验期间展现出良好的安全性和有效性,最终实现新药上市申请成功受理并纳入优先审评,从而加速和升级中国首款干细胞新药上市进程。除此之外,该项目还实现了细胞衍生品(疫苗、病毒、蛋白、外泌体等)的全封闭式、规模化、智能化 3D生产制备。